Kas atšķir sākotnējo narkotiku no vispārējā

Mūsdienu farmakoloģija virzās jaunā virzienā, sākot no oriģinālu zāļu radīšanas līdz to modifikācijai un par pieņemamāku, bet ne mazāk efektīvu medikamentu izgudrojumu saskaņā ar dažiem apgalvojumiem. Šādas zāles sauc par ģenēriskām zālēm. Pašlaik ir liels skaits to, un bieži vien tas rada daudzas problēmas, izvēloties optimālo terapiju.

Oriģinālā narkotika

Jebkuras jaunas zāles izveide vienmēr ir ļoti garš un sarežģīts process, kas prasa lielu finanšu resursu un speciālistu iesaistīšanu. Pirms produkts ar oriģinālo nosaukumu nonāk farmācijas tirgū, tam ir jāiet cauri vairākiem plaša mēroga zinātniskiem pētījumiem, kuru laikā tiek precizēti galvenie jautājumi.

Pirmkārt, tie attiecas uz to, cik droša ir jaunā narkotika . Tiek ņemtas vērā visas iespējamās blakusparādības un reakcijas, kas vēlāk tiks atspoguļotas zāļu norādījumos. Ja testēšanas laikā tiek konstatētas nopietnas lietošanas sarežģījumi, testi tiks apturēti, līdz tiek noskaidrots reālais cēlonis. Pilnībā pārbaudītas zāles nonāk tirgū. Daudzu nepārtrauktu pētījumu gaitā tiek pārbaudīts ne tikai tas, kā zāles atbilst drošības standartiem, bet arī tās priekšrocības.

Katra jauna ražotā produkta efektivitātei ir liela nozīme, jo īpaši ekonomiskā ziņā. Lielākā daļa medicīnas iestāžu un zinātnisko centru ir ieinteresēti padarīt zāles pēc iespējas efektīvākas, un to izmaksas būs pamatotas. Valsts nav izdevīga maksāt zāļu izmaksas, kuru ietekme būs ļoti apšaubāma vai pat nulle.

Pēc visām formālajām lietām, izstrādājot daudzus dokumentus, kas apraksta pētniecības gaitu katrā no posmiem, iegūstot ražošanas atļauju, izstrādātā narkotika ir atļauta masveida ražošanai un pārdošanai aptiekās.

Dažiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem nav daudz līdzekļu, lai veiktu visus testus un reģistrētu savu jauno narkotiku, tāpēc viņiem tas ir jāpārdod tirgū kā bioloģiski aktīva piedeva, kuras ietekme var būt vai nebūt.

Kas ir vispārējs?

Patentam tiek piešķirts farmācijas uzņēmums, kas ir izstrādājis un izveidojis jaunu oriģinālo medikamentu, kas ir nokārtojis visus nepieciešamos klīniskos pētījumus un pierādījis savu efektivitāti un drošību. Patents dod tiesības tikai konkrētam uzņēmumam ražot preces un aizliedz visiem pārējiem uzņēmumiem to darīt. Iepriekš narkotiku patents nebija ierobežots laikā. Tomēr tagad situācija šajā jomā ir dramatiski mainījusies.

Dažādas narkotikas tagad saņem patentu uz ierobežotu laiku un pēc šī termiņa beigām jebkurš cits lielais farmācijas uzņēmums var ražot šādu narkotiku, bet ar savu nosaukumu. Patiesībā šādā veidā parādījās ģenēriskas zāles vai vienkārši vienkārši ne oriģinālās zāles.

Daudzās rūpnieciskās ražošanas jomās šī parādība ir diezgan izplatīta un nerada tik lielu diskusiju apjomu, izņemot viltojumus.

Daži kļūdaini uzskata, ka ģenēriskie medikamenti ir viltotas zāles, kas ir līdzīgas sākotnējām zālēm, bet ir zemākas kvalitātes.

Faktiski, ģenēriskajām zālēm nav nekāda sakara ar viltojumiem. Jūs varat veidot un oriģinālās zāles un ģenēriskos medikamentus, bet šajā gadījumā tiem ir tāds pats nosaukums, tas pats iepakojums kā rīks, kas radīja sliktas kvalitātes kopiju. Viltoti produkti var būt bīstami veselībai, vai arī tie var būt pilnīgi bezjēdzīgi tabletes.

Kāda ir atšķirība starp vispārēju un oriģinālu narkotiku?

Generics ir oriģinālās zāles analogs, kas balstās uz to pašu aktīvo aktīvo vielu. Visbiežāk ģenērisko zāļu izmaksas ir daudz lētākas, to cena ir vairākas reizes mazāka, kas faktiski rada viņiem lielāku klientu interesi un pieprasījumu. Vēl viena atšķirība ir tāda, ka narkotiku analogi netiek pakļauti vairākiem klīniskiem pētījumiem, jo ​​tiek uzskatīts, ka pēc tam, kad sākotnējā versija ir nokārtojusi visas testēšanas stadijas, jaunajam līdzeklim atbrīvotajam instrumentam būs tāds pats efekts, es būšu tikpat drošs.

Vēl viena atšķirība, kas ir vispārīga, attiecas uz dažādām to ražošanas metodēm un tehnoloģijām . Neskatoties uz to, ka aktīvā viela tiks izmantota tā paša ražošanā, kas ir oriģinālā medikamenta sastāvā, papildu un palīgvielas var būt pilnīgi atšķirīgas. Līdz ar to problēma, ka šādu piedevu dēļ zāļu iedarbība un efektivitāte un drošība var atšķirties.

Ieteicams

Kāda ir atšķirība starp nākotnes vienkāršiem un nākotnes nepārtrauktiem laikiem?
2019
Kāda ir atšķirība starp sadaļu un zīmējumu?
2019
Kā pārnesumu eļļa atšķiras no motoreļļas?
2019